Dimerix confirma que el ensayo ACTION3 se mantiene en marcha para la aprobación del medicamento por FSGS. Dimerix confirms ACTION3 trial remains powered for FSGS drug approval.

Dimerix Limited ha confirmado que su ensayo de Fase 3 ACTION3 sigue siendo altamente potente para detectar un efecto del tratamiento sobre la proteinuria, el objetivo primario. Dimerix Limited has confirmed its ACTION3 Phase 3 trial remains highly powered to detect a treatment effect on proteinuria, the primary endpoint. La FDA ha aprobado esta medida para la aprobación total de su medicamento FSGS DMX-200, y la compañía continuará el ensayo hasta su finalización sin un análisis intermedio. The FDA has approved this measure for full approval of its FSGS drug DMX-200, and the company will continue the trial to completion without an interim analysis. Con la inscripción de adultos terminada y en curso de inscripción pediátrica, el ensayo tiene como objetivo asegurar la aprobación para adultos y adolescentes. With adult enrollment finished and pediatric enrollment ongoing, the trial aims to secure approval for adults and adolescents.