La FDA emitió el formulario 483 con observaciones a las instalaciones de Lupin en Nueva Jersey después de una inspección. FDA issued Form 483 with observations to Lupin's New Jersey facility following an inspection.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió un Formulario 483 con tres observaciones a las instalaciones de Lupin en Nueva Jersey después de una inspección de abril de 2026. The U.S. Food and Drug Administration issued a Form 483 with three observations to Lupin’s New Jersey facility following an April 2026 inspection. La empresa confirmó que abordaría los hallazgos y reafirmó su compromiso con las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes. The company confirmed it will address the findings and reaffirmed its commitment to current Good Manufacturing Practices. Esto sigue a un Formulario 483 separado emitido en marzo de 2026 para la planta india de Lupin. This follows a separate Form 483 issued in March 2026 for Lupin’s Indian plant.