La FDA rechaza el fármaco contra el melanoma RP1 de Replimune por falta de eficacia. FDA rejects Replimune's melanoma drug RP1 for lack of effectiveness.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha rechazado el medicamento experimental para el melanoma, RP1, del Grupo Replimune por segunda vez, citando evidencia insuficiente de eficacia. The U.S. Food and Drug Administration has rejected Replimune Group’s experimental melanoma drug, RP1, for the second time, citing insufficient evidence of effectiveness. Los reguladores declararon que los últimos datos de ensayos clínicos, incluidos análisis adicionales, no demostraron un beneficio sustancial para los pacientes con melanoma cutáneo avanzado. Regulators stated that the latest clinical trial data, including additional analyses, failed to demonstrate substantial benefit for patients with advanced cutaneous melanoma. La agencia destacó las preocupaciones continuas con respecto al diseño del estudio y la incapacidad de aislar la contribución específica del fármaco. The agency highlighted ongoing concerns regarding the study's design and the inability to isolate the drug's specific contribution. Las acciones de Replimune cayeron casi 20% tras el anuncio. Replimune’s stock dropped nearly 20% following the announcement.