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FDA aprueba Opdivo más quimioterapia para el linfoma de Hodgkin avanzado, mejorando la supervivencia y reduciendo el riesgo de progresión.
La FDA ha aprobado Opdivo (nivolumab) junto con quimioterapia (AVD) como tratamiento de primera línea para adultos y adolescentes de 12 años o más con linfoma de Hodgkin clásico avanzado.
La decisión, basada en un ensayo con 994 pacientes, mostró que la combinación mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión y la sobrevivencia general en comparación con el tratamiento estándar, con un 58% menos de riesgo de progreso de la enfermedad o de muerte.
Se produjeron efectos secundarios graves en el 39% de los pacientes, incluyendo reacciones relacionadas con el sistema inmunológico en el 9%.
La aprobación marca un cambio hacia el uso de la inmunoterapia más temprano en el tratamiento.
FDA approves Opdivo plus chemo for advanced Hodgkin lymphoma, improving survival and reducing progression risk.