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Relmada Therapeutics informó una pérdida en el cuarto trimestre de 2025, pero compartió resultados prometedores de la fase II para su fármaco NDV-01 en cáncer de vejiga, lo que llevó a ensayos de fase III aprobados por la FDA que comenzarán a mediados de 2026.
Relmada Therapeutics informó una pérdida del cuarto trimestre de 2025 de $0.29 por acción, sin estimaciones, debido al aumento de los gastos, pero compartió datos positivos de fase II para su medicamento NDV-01 en cáncer de vejiga no invasivo muscular de alto riesgo, mostrando una tasa de respuesta completa del 76% a los 12 meses, incluido el 80% en pacientes que no respondieron al BCG, sin progresión de la enfermedad o efectos secundarios graves.
La compañía obtuvo el acuerdo de la FDA sobre un programa de RESCUE de fase III de dos vías, que se lanzará a mediados de 2026, con resultados iniciales esperados para fines de año.
Recaudó $ 160 millones, finalizando el 2025 con $ 93 millones en efectivo, financiando operaciones hasta el 2029.
Su candidato principal, REL-1017, está avanzando hacia un ensayo de prueba de concepto a mediados de 2026 en el síndrome de Prader-Willi.
Relmada Therapeutics reported a Q4 2025 loss but shared promising phase II results for its NDV-01 drug in bladder cancer, leading to FDA-approved phase III trials set to begin mid-2026.