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La FDA insta a los fabricantes de medicamentos a reemplazar las pruebas en animales con métodos relevantes para los humanos como los organoides y los modelos informáticos, respaldados por $ 150M de fondos del NIH.
La FDA ha publicado un proyecto de guía instando a las compañías farmacéuticas a adoptar métodos de prueba no animales relevantes para los humanos, como organoides, simulaciones por computadora y tejidos cultivados en laboratorio, para mejorar la precisión y la ética del desarrollo de medicamentos.
La medida tiene como objetivo reducir la dependencia de las pruebas con animales, que a menudo no logran predecir las respuestas humanas, y apoya una investigación más rápida y más rentable.
El NIH prometió $ 150 millones para avanzar en estas alternativas.
La guía describe los principios de validación para las nuevas metodologías de enfoque (NAM) y fomenta la colaboración con los equipos de revisión de la FDA.
The FDA urges drugmakers to replace animal testing with human-relevant methods like organoids and computer models, backed by $150M NIH funding.