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El hidrogel GelrinC sin disolventes de Regentis Biomaterials, con un rendimiento 400% más alto y sin disolventes tóxicos, se acerca a la aprobación en los Estados Unidos para el tratamiento de lesiones de cartílago de rodilla.
Regentis Biomaterials ha desarrollado y patentado un proceso de fabricación sin disolventes para su hidrogel GelrinC, aumentando el rendimiento de la producción en un 400% y eliminando disolventes tóxicos.
El proceso está patentado en India, China e Israel, con una solicitud pendiente en los Estados Unidos.
GelrinC, ya marcado CE en Europa, está programado para un lanzamiento comercial en 2026 allí y está bajo revisión de la FDA en un ensayo pivotal con más de la mitad de sus pacientes objetivo inscritos.
Diseñado para un solo procedimiento de 10 minutos, tiene como objetivo proporcionar un alivio duradero del dolor y una mejora de la función durante más de cinco años en el mercado estadounidense de 470,000 casos anuales de lesión de cartílago de rodilla, donde actualmente no existe un tratamiento estándar.
Regentis Biomaterials' solvent-free GelrinC hydrogel, with 400% higher yield and no toxic solvents, is nearing U.S. approval for treating knee cartilage injuries.