La FDA revisa la petición de advertencia de embarazo de SSRI en medio de preocupaciones de conflicto de intereses. FDA reviews SSRI pregnancy warning petition amid conflict-of-interest concerns.

La FDA está revisando una petición ciudadana pidiendo advertencias de embarazo más fuertes sobre los ISRS, citando riesgos potenciales como aborto espontáneo y problemas de desarrollo, en medio de la controversia sobre los estrechos vínculos del máximo regulador Dr. Tracy Beth Hoeg con el autor de la petición, Dr. Adam Urato. The FDA is reviewing a citizen petition calling for stronger pregnancy warnings on SSRIs, citing potential risks like miscarriage and developmental issues, amid controversy over top regulator Dr. Tracy Beth Hoeg’s close ties to the petition’s author, Dr. Adam Urato. Según los informes, Hoeg, que no tiene experiencia previa en el gobierno y es conocido por su escepticismo sobre las medidas de salud pública, está tratando de nombrar a Urato como asesor principal mientras avanza la petición, lo que plantea preocupaciones de conflicto de intereses. Hoeg, who has no prior government experience and is known for skepticism of public health measures, is reportedly seeking to appoint Urato as a senior adviser while advancing the petition, raising conflict-of-interest concerns. Los críticos advierten que las advertencias podrían disuadir a las mujeres embarazadas de tomar los medicamentos necesarios, arriesgando daños por depresión no tratada. Critics warn the warnings could deter pregnant women from taking necessary medication, risking harm from untreated depression. La FDA está legalmente obligada a responder por escrito, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos confirmó que la agencia abordará la petición directamente. The FDA is legally required to respond in writing, and the Department of Health and Human Services confirmed the agency will address the petition directly. Una corrección aclaró que nueve, no diez, expertos en una reunión de julio fueron críticos, y Urato fue buscado como asesor senior, no como empleado a tiempo completo. A correction clarified that nine, not ten, experts at a July meeting were critics, and Urato was sought as a senior adviser, not a full-time employee.