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La FDA aprobó Cosentyx para adolescentes de 12 años o más con hidradenitis supurativa severa, la primera terapia dirigida para esta afección en pacientes pediátricos.
La FDA ha aprobado Cosentyx (secukinumab) para adolescentes de 12 años o más con hidradenitis supurativa moderada a grave, marcando la primera terapia dirigida aprobada para esta afección en pacientes pediátricos.
El fármaco, que bloquea la interleucina-17A, se administra por inyección subcutánea y mostró eficacia en la reducción de los síntomas de la piel, el dolor y la mejora de la calidad de vida en ensayos clínicos.
La aprobación se basó en datos de ensayos con adultos, modelado farmacocinético e información de seguridad de uso pediátrico en otras condiciones.
El tratamiento utiliza la dosificación basada en el peso y se administra cada cuatro semanas.
La decisión aborda una importante necesidad no satisfecha para los adolescentes con esta crónica y dolorosa enfermedad de la piel, que a menudo comienza en la adolescencia y puede conducir a complicaciones a largo plazo.
The FDA approved Cosentyx for teens 12 and older with severe hidradenitis suppurativa, the first targeted therapy for this condition in pediatric patients.