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Una empresa de biotecnología taiwanesa, GNTbm, obtuvo la aprobación de la FDA de los Estados Unidos para probar su nuevo medicamento contra el cáncer oral, GNTbm-38, en ensayos de fase I para el linfoma resistente.
GNTbm, una empresa de biotecnología con sede en Taiwán, ha recibido la aprobación de la FDA de los Estados Unidos para comenzar los ensayos clínicos de fase I de su medicamento anticancerígeno oral GNTbm-38, un inmunoactivador epigenético diseñado para estimular la lucha del sistema inmunológico contra el cáncer.
El medicamento, desarrollado durante cinco años y respaldado por amplios datos preclínicos, se dirige a múltiples tipos de cáncer, comenzando con el linfoma periférico de células T recidivante o refractario.
Puede calificar para el estatus de fármaco huérfano y podría combinarse con inmunoterapias existentes.
Se planean ensayos multinacionales en los EE.UU., China y Taiwán, tras el éxito anterior de la compañía con el medicamento contra el cáncer Kepida.
A Taiwan biotech firm, GNTbm, gained U.S. FDA approval to test its new oral cancer drug, GNTbm-38, in Phase I trials for resistant lymphoma.