Las acciones de UniQure cayeron un 42% después de que la FDA dijera que su ensayo de terapia génica para la enfermedad de Huntington carecía de pruebas suficientes de eficacia. UniQure's stock dropped 42% after the FDA said its gene therapy trial for Huntington’s disease lacked sufficient evidence of effectiveness.

Las acciones de UniQure cayeron un 42% en las operaciones previas al mercado el 2 de marzo de 2026, después de que la FDA dijera que los datos de sus ensayos de Fase I/II de la terapia génica AMT-130 para la enfermedad de Huntington eran insuficientes para apoyar una solicitud de comercialización. UniQure's shares fell 42% in premarket trading on March 2, 2026, after the FDA said data from its Phase I/II trials of the gene therapy AMT-130 for Huntington’s disease were insufficient to support a marketing application. La agencia encontró que los resultados, en comparación con un control externo, carecían de evidencia sólida de eficacia y recomendaron un nuevo ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado por cirugía simulada. The agency found the results, compared to an external control, lacked strong evidence of effectiveness and recommended a new randomized, double-blind, sham surgery-controlled trial. UniQure planea trabajar con la FDA y solicitar una reunión Tipo B en el segundo trimestre de 2026 para discutir posibles diseños de estudios de Fase III. UniQure plans to work with the FDA and request a Type B meeting in the second quarter of 2026 to discuss potential Phase III study designs.