VYVGART mostró una mejora significativa en los síntomas oculares para la miastenia gravis ocular, con planes para ampliar su etiqueta de la FDA. VYVGART showed significant improvement in eye symptoms for ocular myasthenia gravis, with plans to expand its FDA label.

Argenx informó de resultados positivos de la fase 3 del ensayo ADAPT OCULUS, mostrando que VYVGART mejoró significativamente los síntomas oculares en la miastenia gravis ocular, cumpliendo su objetivo primario con una mejora estadísticamente significativa con respecto al placebo. Argenx reported positive Phase 3 results from the ADAPT OCULUS trial, showing VYVGART significantly improved eye symptoms in ocular myasthenia gravis, meeting its primary endpoint with a statistically significant improvement over placebo. La compañía planea presentar una solicitud de licencia de productos biológicos suplementarios ante la FDA para expandir la etiqueta de VYVGART para incluir MG ocular, con una fecha de PDUFA prevista para MG generalizada seronegativa el 10 de mayo de 2026. VYVGART continúa experimentando un fuerte crecimiento comercial, con casi 19,000 pacientes tratados a nivel mundial en 2025, más de 4,700 prescriptores y el 70% de los nuevos pacientes que cambian de terapias orales. The company plans to file a supplemental Biologics License Application with the FDA to expand VYVGART’s label to include ocular MG, with a May 10, 2026, PDUFA date expected for seronegative generalized MG. VYVGART continues to see strong commercial growth, with nearly 19,000 patients treated globally in 2025, over 4,700 prescribers, and 70% of new patients switching from oral therapies. La compañía logró su primera rentabilidad operativa de un año completo, con ventas netas de 2025 que alcanzaron los $4.15 mil millones y ventas del cuarto trimestre que aumentaron a $1.3 mil millones. The company achieved its first full-year operating profitability, with 2025 net sales reaching $4.15 billion and fourth-quarter sales rising to $1.3 billion.