El medicamento de Palvella mostró fuertes resultados en el ensayo de malformación linfática rara, aumentando las acciones y allanando el camino para la presentación de la FDA. Palvella's drug showed strong results in rare lymphatic malformation trial, boosting shares and paving way for FDA submission.

Las acciones de Palvella Therapeutics aumentaron un 33% después de que su ensayo de fase 3 SELVA mostrara que el gel de rapamicina QTORIN 3.9% cumplió con los objetivos primarios y secundarios en el tratamiento de malformaciones linfáticas microcísticas, una afección rara sin terapias aprobadas. Palvella Therapeutics' shares surged 33% after its Phase 3 SELVA trial showed QTORIN 3.9% rapamycin gel met primary and secondary endpoints in treating microcystic lymphatic malformations, a rare condition with no approved therapies. El ensayo de 49 pacientes mostró una mejora significativa, con el 95% logrando al menos un aumento de un punto en las evaluaciones clave y el 86% calificado de mucho o muy mejorado. The trial of 49 patients showed significant improvement, with 95% achieving at least a one-point gain on key assessments and 86% rated much or very improved. El tratamiento tópico fue bien tolerado, sin efectos secundarios graves relacionados con los medicamentos. The topical treatment was well-tolerated, with no serious drug-related side effects. Palvella planea presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento ante la FDA a fines de 2026, lo que podría conducir a la aprobación a principios de 2027. Palvella plans to file a New Drug Application with the FDA in late 2026, potentially leading to approval by early 2027.