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La FDA aprueba Dupixent para la rinosinusitis alérgica por hongos en pacientes de 6 años o más con cirugía previa.
La FDA ha aprobado Dupixent para el tratamiento de la rinosinusitis fúngica alérgica (AFRS, por sus siglas en inglés) en pacientes de 6 años o más con antecedentes de cirugía sinusal, marcando el primer medicamento aprobado para esta afección.
La aprobación, basada en un ensayo de fase 3, mostró que los pacientes tratados con Dupixent presentaron una mejora del 50% en la obstrucción sinusal a la semana 52, en comparación con el 10% en el grupo placebo.
El fármaco ahora está aprobado tanto para AFRS como para la rinosinusitis crónica con pólipos nasales.
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FDA approves Dupixent for allergic fungal rhinosinusitis in patients 6 and older with prior surgery.