China aceptó una solicitud de fármaco para la crema de ruxolitinib para el tratamiento del eczema en niños y adultos, con revisión acelerada. China accepted a drug application for ruxolitinib cream to treat eczema in kids and adults, with fast-track review.

La NMPA de China ha aceptado la Solicitud de Nuevo Medicamento para la crema de fosfato de ruxolitinib, desarrollada por Dermavon Holdings, para el tratamiento de la dermatitis atópica leve a moderada en niños de dos años o más y adultos, otorgándole prioridad a su revisión. China’s NMPA has accepted the New Drug Application for ruxolitinib phosphate cream, developed by Dermavon Holdings, for treating mild to moderate atopic dermatitis in children aged two and older and adults, granting it priority review. La aplicación, presentada el 24 de febrero de 2026, se beneficia de un plazo de revisión acortado de 130 días debido a su formulación pediátrica. The application, submitted on February 24, 2026, benefits from a shortened review timeline of 130 days due to its pediatric formulation. Los datos clínicos de un ensayo de fase III en China mostraron una mejora significativa con respecto al placebo, con el 63% de los pacientes logrando una piel clara o casi clara y el 78% mostrando al menos una reducción del 75% en la gravedad del eczema. Clinical data from a Phase III trial in China showed significant improvement over placebo, with 63% of patients achieving clear or almost clear skin and 78% showing at least 75% reduction in eczema severity. El tratamiento fue bien tolerado y no se interrumpió debido a problemas de seguridad. The treatment was well-tolerated, with no discontinuations due to safety issues. El medicamento, ya aprobado para el vitiligo en enero de 2026, es parte de la cartera de dermatología más amplia de Dermavon con el objetivo de abordar las necesidades no satisfechas en el tratamiento de enfermedades de la piel. The drug, already approved for vitiligo in January 2026, is part of Dermavon’s broader dermatology portfolio aiming to address unmet needs in skin disease management.