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Japón aprueba por primera vez los fortificantes a base de leche humana como medicamentos recetados para bebés prematuros.
Japón se ha convertido en el primer país en aprobar los fortificantes de Prolacta Bioscience a base de leche humana al 100% PreemieFort 6, 8 y una tercera formulación como medicamentos recetados para bebés frágiles, incluidos los bebés de muy bajo peso al nacer y aquellos con condiciones médicas graves.
La aprobación por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón, respaldada por el PMDA, sigue a un ensayo clínico de fase III que muestra un crecimiento mejorado sin un aumento del riesgo.
Los productos, hechos bajo estándares de grado farmacéutico con pasteurización en la tina y más de 20 pruebas de seguridad por lote, conservan componentes que refuerzan el sistema inmunológico.
La medida marca una primicia mundial, reconociendo la nutrición basada en leche humana como terapia médica esencial.
Japan approves first human milk-based fortifiers as prescription drugs for premature infants.