La FDA acelera dos pruebas rápidas para infecciones resistentes a los medicamentos como MRSA y CRE. FDA fast-tracks two rapid tests for drug-resistant infections like MRSA and CRE.

La FDA ha otorgado la designación de dispositivo innovador a dos pruebas de diagnóstico rápido desarrolladas por Hardy Diagnostics, diseñadas para detectar patógenos resistentes a los medicamentos como MRSA y Enterobacteriaceae resistentes a los carbapenemas. The FDA has granted Breakthrough Device Designation to two rapid diagnostic tests developed by Hardy Diagnostics, designed to detect drug-resistant pathogens like MRSA and carbapenem-resistant Enterobacteriaceae. La designación tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión, apoyando un diagnóstico y tratamiento más rápidos de infecciones graves. The designation aims to expedite development and review, supporting faster diagnosis and treatment of serious infections. Estas pruebas tienen por objeto mejorar los resultados de los pacientes al permitir una identificación más rápida de bacterias resistentes en entornos clínicos. These tests are intended to improve patient outcomes by enabling quicker identification of resistant bacteria in clinical settings.