Gazyva mostró fuertes resultados en el tratamiento de la nefropatía membranosa primaria, una enfermedad renal, convirtiéndose potencialmente en el primer tratamiento aprobado para esta enfermedad. Gazyva showed strong results in treating primary membranous nephropathy, a kidney disease, potentially becoming the first approved therapy for it.

Genentech informa de resultados positivos de la fase III del ensayo MAJESTY, mostrando que Gazyva (obinutuzumab) mejoró significativamente las tasas de remisión en adultos con nefropatía membranosa primaria, una enfermedad renal autoinmune crónica. Genentech reports positive Phase III results from the MAJESTY trial, showing Gazyva (obinutuzumab) significantly improved remission rates in adults with primary membranous nephropathy, a chronic autoimmune kidney disease. El tratamiento alcanzó su objetivo primario, con mayores tasas de remisión completa a los dos años en comparación con tacrolimus, y mostró beneficios significativos en los objetivos secundarios clave. The treatment met its primary endpoint, with higher complete remission rates at two years compared to tacrolimus, and showed significant benefits in key secondary endpoints. El perfil de seguridad permaneció consistente con los datos conocidos, sin que se identificaran nuevos riesgos. The safety profile remained consistent with known data, with no new risks identified. Si se aprueba, Gazyva sería la primera terapia específicamente indicada para esta condición, que afecta a más de 96,000 personas en los EE. UU. y potencialmente conduce a una insuficiencia renal en hasta un 30% en diez años. If approved, Gazyva would be the first therapy specifically indicated for this condition, affecting over 96,000 people in the U.S. and potentially leading to kidney failure in up to 30% within ten years. Los datos serán presentados a las agencias reguladoras, incluidas la FDA y la EMA. Data will be submitted to regulatory agencies including the FDA and EMA. Gazyva ya está aprobado para la nefritis lúpica y se utiliza en 100 países para ciertos cánceres de la sangre. Gazyva is already approved for lupus nephritis and used in 100 countries for certain blood cancers.