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La FDA elimina las advertencias clave de las etiquetas de terapia hormonal menopáusica basadas en nuevas evidencias.
La FDA ha aprobado etiquetas actualizadas para seis productos de terapia hormonal para la menopausia, eliminando las advertencias en caja sobre enfermedades cardiovasculares, cáncer de mama y probable demencia.
El cambio, basado en una revisión de la evidencia actual, tiene como objetivo proporcionar información más precisa y equilibrada para ayudar a las mujeres a tomar decisiones informadas.
Las etiquetas actualizadas se aplican a las opciones de HRT sistémica y tópica utilizadas para los sofocos, la sequedad vaginal y la pérdida ósea.
La FDA señaló que las mujeres que comienzan la TRH dentro de los 10 años de la menopausia pueden tener menor mortalidad y riesgo de fracturas.
Los funcionarios de salud enfatizan en discutir opciones con los proveedores.
FDA removes key warnings from menopausal hormone therapy labels based on new evidence.