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CelLBxHealth retirará su licencia de la FDA para Parsortix®, ya que más del 97% de las unidades se utilizan para investigación, no para venta comercial.
CelLBxHealth plc anunció el 13 de febrero de 2026, que dejará de mantener su licencia de establecimiento de la FDA y la lista de dispositivos para el sistema Parsortix®, citando que más del 97% de las unidades se utilizan para investigaciones internas donde la lista de la FDA no proporciona ningún beneficio comercial.
El movimiento, dirigido a mejorar la eficiencia de costos, permite a la compañía redirigir recursos hacia el crecimiento de ingresos, soporte al cliente y desarrollo de productos.
La decisión no afecta las ventas, los pronósticos o las asociaciones, y CelLBxHealth conserva la capacidad de restablecer la inclusión en la lista de la FDA en cualquier momento.
El CEO Peter Collins dijo que el cambio se alinea con el uso actual del cliente y apoya el crecimiento a largo plazo en la oncología de precisión.
La compañía continúa expandiendo colaboraciones en investigación, ensayos clínicos y pruebas desarrolladas en laboratorio.
CelLBxHealth will drop its FDA license for Parsortix® as over 97% of units are used for research, not commercial sale.