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China ha aprobado VELSIPITY para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave que no han respondido a otros tratamientos.
La NMPA de China ha aprobado VELSIPITY® (tabletas de etrasimod arginina) para adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que no han respondido o no pueden tolerar otros tratamientos.
La aprobación, basada en el ensayo de fase 3 ENLIGHT UC, el mayor estudio de UC en Asia, y los datos mundiales de ELEVATE UC, muestra que el medicamento oral administrado una vez al día ofrece altas tasas de remisión, curación de la mucosa y control de los síntomas con un perfil de seguridad favorable.
Es el primer modulador selectivo del receptor S1P aprobado en China para esta indicación, que ofrece una opción de tratamiento conveniente a largo plazo en medio del aumento de los casos de UC y una población de pacientes más jóvenes.
Los expertos dicen que aborda las necesidades clave no cubiertas y apoya un mejor manejo de las enfermedades.
China approves VELSIPITY for moderate to severe ulcerative colitis patients unresponsive to other treatments.