El ivonescimab de Akeso obtiene la designación de Terapia Avanzada de China para el cáncer avanzado del conducto biliar, apoyando un ensayo clave de fase III. Akeso’s ivonescimab gets China’s Breakthrough Therapy Designation for advanced bile duct cancer, supporting a key Phase III trial.

Akeso, Inc. ha recibido su quinta Designación de Terapia Avanzada de la NMPA de China para ivonescimab, un anticuerpo bispecífico, en el tratamiento de primera línea de cáncer avanzado del tracto biliar. Akeso, Inc. has received its fifth Breakthrough Therapy Designation from China’s NMPA for ivonescimab, a bispecific antibody, in first-line treatment of advanced biliary tract cancer. La designación respalda un ensayo de fase III comparando ivonescimab más quimioterapia con durvalumab más quimioterapia, con la inscripción completada. The designation supports a Phase III trial comparing ivonescimab plus chemotherapy to durvalumab plus chemotherapy, with enrollment completed. Los datos de ensayos anteriores mostraron una tasa de respuesta del 63,6%, 100% de control de la enfermedad y una supervivencia media de 16,8 meses. Earlier trial data showed a 63.6% response rate, 100% disease control, and median survival of 16.8 months. El BTD podría acelerar el desarrollo y la revisión en China. The BTD may speed development and review in China.