La FDA lanzó PreCheck el 1 de febrero de 2026, para acelerar las aprobaciones de las instalaciones farmacéuticas, pero cuatro de los siete medicamentos acelerados enfrentaron retrasos debido a problemas de seguridad. The FDA launched PreCheck on Feb. 1, 2026, to speed drug facility approvals, but four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety issues.

La FDA de los Estados Unidos lanzó el programa piloto PreCheck el 1 de febrero de 2026, para acelerar la construcción y la revisión regulatoria de nuevas instalaciones farmacéuticas domésticas, priorizando medicamentos críticos y diseños innovadores. The U.S. FDA launched the PreCheck pilot program on February 1, 2026, to accelerate construction and regulatory review of new domestic pharmaceutical facilities, prioritizing critical drugs and innovative designs. El enfoque de dos fases incluye la participación temprana de la FDA durante la planificación y la retroalimentación previa a la aplicación para agilizar las aprobaciones. The two-phase approach includes early FDA engagement during planning and pre-application feedback to streamline approvals. Como complemento, el Programa Nacional de Bonos Prioritarios ofrece evaluaciones aceleradas"de las decisiones de orientación en uno o dos meses"para medicamentos vitales. Complementing it, the National Priority Voucher Program offers expedited reviews—targeting decisions in one to two months—for vital drugs. Sin embargo, los documentos internos muestran que al menos cuatro de los siete medicamentos de seguimiento rápido sufrieron retrasos debido a preocupaciones de seguridad y eficacia, incluida la muerte de un paciente, y algunas aprobaciones se pospusieron a pesar de los plazos iniciales. However, internal documents show at least four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety and efficacy concerns, including a patient death, with some approvals postponed despite initial timelines. La FDA mantiene su compromiso de equilibrar la velocidad con una rigurosa evaluación de seguridad. The FDA maintains its commitment to balancing speed with rigorous safety evaluation.