Regentis Biomaterials expande el ensayo estadounidense de GelrinC, un hidrogel libre de células para la reparación del cartílago de la rodilla, para acelerar la aprobación de la FDA. Regentis Biomaterials expands U.S. trial for GelrinC, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, to speed FDA approval.

Regentis Biomaterials ha ampliado su red de ensayos clínicos en los Estados Unidos para su estudio de fase III de GelrinC®, un hidrogel libre de células para la reparación del cartílago de la rodilla, agregando importantes centros ortopédicos como NYU Langone y Ohio State University. Regentis Biomaterials has expanded its U.S. clinical trial network for its Phase III study of GelrinC®, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, adding major orthopedic centers including NYU Langone and Ohio State University. La medida tiene como objetivo acelerar la inscripción de pacientes, que ha superado el 50%, aprovechando los equipos de expertos en reparación de cartílago y medicina deportiva. The move aims to accelerate patient enrollment, which has passed 50%, leveraging expert teams in cartilage repair and sports medicine. GelrinC, ya aprobado en la UE, ha demostrado un alivio duradero del dolor y una mejora funcional en estudios previos. GelrinC, already approved in the EU, has shown lasting pain relief and function improvement in prior studies. La compañía, que recientemente se hizo pública, busca la aprobación de la FDA para el primer tratamiento disponible para los defectos de cartílago de rodilla, que afectan a más de 470,000 anualmente. The company, which recently went public, seeks FDA approval for the first off-the-shelf treatment for knee cartilage defects, affecting over 470,000 annually.