La FDA aprueba la herramienta de imágenes de MolecuLightDX para ensayos de heridas, impulsando la innovación de un cuidado de heridas más rápido y mejor. FDA approves MolecuLightDX’s imaging tool for wound trials, boosting faster, better wound care innovation.

La FDA ha calificado la tecnología de imágenes de heridas de MolecuLightDX como una herramienta de desarrollo de dispositivos médicos, permitiendo su uso en ensayos clínicos para apoyar las aprobaciones de nuevos productos de cuidado de heridas. The FDA has qualified MolecuLightDX’s wound imaging technology as a Medical Device Development Tool, allowing its use in clinical trials to support new wound care product approvals. La herramienta, que utiliza imágenes de fluorescencia para detectar niveles bacterianos y proporcionar mediciones estandarizadas, es el único dispositivo para heridas aprobado por la FDA y calificado bajo el programa MDDT. The tool, which uses fluorescence imaging to detect bacterial levels and provide standardized measurements, is the only wound device both FDA-cleared and qualified under the MDDT program. Esta designación pone de relieve su validez científica y reproducibilidad, respaldada por una amplia investigación clínica y estudios revisados por pares, y tiene como objetivo acelerar la innovación y mejorar los resultados de los pacientes en el cuidado de las heridas. This designation highlights its scientific validity and reproducibility, backed by extensive clinical research and peer-reviewed studies, and aims to speed up innovation and improve patient outcomes in wound care.