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China prohíbe el medicamento de Alzheimer de Sun Pharma debido a defectos de fabricación, después de la advertencia de la FDA de los Estados Unidos.
China ha prohibido la importación, venta y uso de las cápsulas de tartrato de hidrógeno de rivastigmina de Sun Pharmaceutical Industries, utilizadas para tratar la demencia relacionada con el Alzheimer, después de que una inspección remota reveló deficiencias en la prevención de la contaminación y la gestión de la calidad en las instalaciones de fabricación indias del medicamento.
La medida sigue a una advertencia de la FDA de EE. UU. de 2024 sobre violaciones de fabricación similares.
Sun Pharma, el mayor fabricante de medicamentos de India por ingresos, no ha hecho comentarios.
No se han confirmado riesgos de seguridad más amplios.
China bans Sun Pharma’s Alzheimer’s drug over manufacturing flaws, following U.S. FDA warning.