La FDA considera la aprobación para el autoinyector Leqembi en el hogar para la enfermedad de Alzheimer temprana para el 24 de mayo de 2026. FDA considers approval for at-home Leqembi autoinjector for early Alzheimer’s by May 24, 2026.

La FDA ha concedido una revisión prioritaria a una solicitud suplementaria de Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) autoinyector subcutáneo como dosis inicial semanal para la enfermedad de Alzheimer en fase temprana, incluyendo deterioro cognitivo leve o demencia leve. The FDA has granted Priority Review to a supplemental application for Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector as a weekly starting dose for early Alzheimer’s disease, including mild cognitive impairment or mild dementia. Si se aprueba antes del 24 de mayo de 2026, sería la primera terapia anti-amiloide que permita la autoadministración en el hogar tanto para el tratamiento inicial como de mantenimiento. If approved by May 24, 2026, it would be the first anti-amyloid therapy allowing at-home self-administration for both initiation and maintenance treatment. La dosis semanal propuesta de 500 mg implica dos inyecciones de 250 mg y muestra una eficacia y seguridad comparables a las actuales infusiones intravenosas de dos veces por semana, con menos del 2% experimentando reacciones relacionadas con la inyección. The proposed 500 mg weekly dose involves two 250 mg injections and shows comparable efficacy and safety to current bi-weekly IV infusions, with less than 2% experiencing injection-related reactions. La opción subcutánea podría facilitar las demandas del sistema de atención médica y mejorar el acceso. The subcutaneous option could ease healthcare system demands and improve access.