La FDA aprueba el ensayo de fase 2 de Athos Therapeutics para el nuevo medicamento oral ATH-063 para tratar la colitis ulcerosa grave. FDA approves Athos Therapeutics' Phase 2 trial for new oral drug ATH-063 to treat severe ulcerative colitis.

Athos Therapeutics ha recibido la aprobación de la FDA para lanzar un ensayo clínico de Fase 2 para ATH-063, un fármaco oral de primera clase dirigido a la colitis ulcerosa moderadamente a severamente activa y refractaria biológicamente. Athos Therapeutics has received FDA approval to launch a Phase 2 clinical trial for ATH-063, an oral, first-in-class drug targeting moderately to severely active, biologic-refractory ulcerative colitis. El fármaco, desarrollado utilizando la plataforma AthosOmics.AI de la compañía, tiene como objetivo reducir la inflamación y promover la curación intestinal mediante la regulación de proteínas de unión apretada. The drug, developed using the company’s AthosOmics.AI platform, aims to reduce inflammation and promote intestinal healing by regulating tight junction proteins. El ensayo evaluará la seguridad y la eficacia utilizando el análisis multi-ómico impulsado por IA de más de 35,000 muestras de pacientes para validar el mecanismo del fármaco y orientar el desarrollo futuro. The trial will assess safety and efficacy while using AI-driven multi-omic analysis of over 35,000 patient samples to validate the drug’s mechanism and guide future development.