El nuevo programa de vales de la FDA acelera las aprobaciones de medicamentos en medio de preocupaciones por la seguridad, pérdidas de personal y presión política. FDA's new voucher program speeds drug approvals amid safety concerns, staff losses, and political pressure.

El nuevo programa de vales de prioridad nacional de la FDA, lanzado bajo el Comisionado Marty Makary, está acelerando las aprobaciones de medicamentos para tratamientos vinculados a prioridades nacionales, pero ha provocado una preocupación generalizada sobre su rigor científico y fundamento legal. The FDA's new National Priority Voucher program, launched under Commissioner Marty Makary, is accelerating drug approvals for treatments tied to national priorities, but has sparked widespread concern over its scientific rigor and legal foundation. A pesar de las afirmaciones de revisiones basadas en evidencia, los principales funcionarios de la agencia se han negado a aprobar medicamentos debido a cuestiones de autoridad no resueltas, dejando las decisiones finales al Dr. Mallika Mundkur. Despite claims of evidence-based reviews, top agency officials have declined to approve drugs due to unresolved authority issues, leaving final decisions to Dr. Mallika Mundkur. El programa, vinculado a los esfuerzos de la Casa Blanca para asegurar acuerdos de precios de medicamentos, ha causado agitación en el personal, con casi el 20% de la fuerza laboral del centro de drogas perdida por renuncias o despidos. The program, linked to White House efforts to secure drug pricing deals, has caused staff turmoil, with nearly 20% of the drug center’s workforce lost to resignations or layoffs. Varias revisiones de medicamentos se han retrasado debido a preocupaciones de seguridad, incluida la muerte de un paciente, y los críticos advierten que la politización de las aprobaciones pone en riesgo la seguridad de los pacientes y la credibilidad de la agencia. Several drug reviews have been delayed due to safety concerns, including a patient death, and critics warn the politicization of approvals risks patient safety and the agency’s credibility.