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La FDA está bajo presión para reevaluar las aprobaciones de antidepresivos y las advertencias sobre efectos secundarios duraderos, a pesar de los riesgos conocidos y la influencia de la industria.
La Comisión de Ciudadanos sobre Derechos Humanos Internacional está instando a la FDA a investigar las aprobaciones y comercialización de antidepresivos, citando evidencia creciente de efectos secundarios de larga duración como disfunción sexual persistente y entumecimiento emocional.
Un estudio de 2023 encontró que el 89% de los 43 hombres jóvenes con disfunción sexual posterior a los ISRS tenían anormalidades nerviosas duraderas, desafiando la idea de que tales efectos son temporales.
A pesar de las advertencias desde la década de 1990 y del reconocimiento de la FDA en 2011 de que los efectos secundarios sexuales de la fluoxetina pueden persistir, no se ha emitido una advertencia en caja.
Los críticos citan un conflicto de interés debido a las tarifas de la FDA financiadas por la industria y dicen que los pacientes permanecen inadecuadamente informados sobre posibles daños a largo plazo.
The FDA is under pressure to reevaluate antidepressant approvals and warnings over lasting side effects, despite known risks and industry influence.