La UE aprobó Sanofi' s Teizeild para retrasar la diabetes tipo 1 en pacientes de alto riesgo, basándose en sólidos resultados de ensayos. The EU approved Sanofi’s Teizeild to delay type 1 diabetes in high-risk patients, based on strong trial results.

La Unión Europea ha aprobado Teizeild (teplizumab) de Sanofi para retrasar la progresión a la diabetes tipo 1 sintomática en pacientes de 8 años o más con enfermedad en estadio 2, definida por autoanticuerpos y niveles anormales de glucosa. The European Union has approved Teizeild (teplizumab) by Sanofi to delay progression to symptomatic type 1 diabetes in patients aged eight and older with stage 2 disease, defined by autoantibodies and abnormal glucose levels. Basándose en el ensayo TN-10, un único tratamiento de 14 días retrasó el inicio de la etapa 3 que requiere insulina en una mediana de 48, 4 meses frente a 24, 4 meses en el placebo, con el 57% de los pacientes tratados permaneciendo en la etapa 2 al final del estudio. Based on the TN-10 trial, a single 14-day course delayed stage 3 onset—requiring insulin—by a median of 48.4 months versus 24.4 months in placebo, with 57% of treated patients remaining in stage 2 at study end. El fármaco, que preserva la función de las células beta, es la primera terapia modificadora de la enfermedad aprobada en la UE para esta condición. The drug, which preserves beta cell function, is the first disease-modifying therapy approved in the EU for this condition. Los efectos secundarios frecuentes fueron linfopenia temporal y erupción cutánea. Common side effects were temporary lymphopenia and rash. Ya está aprobado en los Estados Unidos, el Reino Unido, Canadá y China, con una revisión prioritaria en curso en los Estados Unidos para su uso en niños de tan solo un año de edad. It is already approved in the U.S., UK, Canada, and China, with U.S. priority review ongoing for use in children as young as one.