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Regentis Biomaterials informa de una reparación casi completa del cartílago de la rodilla con su tratamiento con GelrinC, mostrando un alivio duradero del dolor y una mejora funcional en un paciente estadounidense. Ensayos de fase III.
Regentis Biomaterials informa sobre el éxito a largo plazo de su tratamiento de reparación de cartílago GelrinC, mostrando una restauración casi completa del cartílago de la rodilla dos años después del procedimiento, con una puntuación MOCART promedio de 88,8, lo que indica que el tejido es casi indistinguible del cartílago sano.
Esta es la primera vez que MOCART, un estándar de resonancia magnética cuantitativa, se utiliza como punto final primario en un ensayo clínico, aprobado por la FDA de los Estados Unidos.
El implante de hidrogel libre de células, ya disponible en Europa, está en un pivote en los Estados Unidos.
Prueba de fase III con más de 50% de inscripción.
Los resultados muestran un alivio sostenido del dolor y una mejora funcional durante más de cuatro años, con una maduración continua de los tejidos.
Regentis Biomaterials reports near-complete knee cartilage repair with its GelrinC treatment, showing lasting pain relief and functional improvement in a U.S. Phase III trial.