Esco Aster y Shine-On Biomedical aseguraron la aprobación de la FDA para un fármaco exosómico de primera clase, ahora en ensayos de Fase I. Esco Aster and Shine-On Biomedical secured FDA approval for a first-in-class exosome drug, now in Phase I trials.

Esco Aster, una CRDMO con sede en Singapur, ha obtenido un acuerdo de fabricación clínica de cGMP con Shine-On Biomedical para avanzar en una plataforma de fármacos de exosomas de primera clase dirigida a HLA-G. Esco Aster, a Singapore-based CRDMO, has secured a clinical cGMP manufacturing agreement with Shine-On Biomedical to advance a first-in-class exosome drug platform targeting HLA-G. La colaboración, activa desde 2023, respaldó la exitosa aprobación de la FDA IND de Shine-On en los Estados Unidos a principios de 2025 para su candidato principal, SOB100, ahora en ensayos de fase I. The collaboration, active since 2023, supported Shine-On’s successful U.S. FDA IND approval in early 2025 for its lead candidate, SOB100, now in Phase I trials. La plataforma se muestra prometedora en la entrega de moléculas terapéuticas, con resultados positivos de biodistribución preclínica. The platform shows promise in delivering therapeutic molecules, with positive preclinical biodistribution results. El biorreactor 3D Tide MotionTM de Esco Aster permite una producción eficiente de exosomas, y la compañía continúa con estudios de carga exploratorios. Esco Aster’s 3D Tide Motion™ bioreactor enables efficient exosome production, and the company continues exploratory loading studies. La asociación también apoya programas de terapia celular autóloga en toda la ASEAN y esfuerzos más amplios de biofabricación en la región de Asia-Pacífico. The partnership also supports autologous cell therapy programs across ASEAN and broader biomanufacturing efforts in the Asia-Pacific region.