El obexelimab de Zenas BioPharma redujo los brotes de enfermedad relacionados con IgG4 en un 56% en el ensayo de fase 3, cumpliendo su objetivo primario. Zenas BioPharma's obexelimab reduced IgG4-related disease flares by 56% in Phase 3 trial, meeting its primary endpoint.

El ensayo INDIGO de Fase 3 de Zenas BioPharma con obexelimab para la enfermedad relacionada con IgG4 alcanzó su objetivo primario, mostrando una reducción del 56% en el riesgo de exacerbación de la enfermedad durante 52 semanas en comparación con placebo, con mejoras significativas en todos los objetivos secundarios y un perfil de seguridad favorable. Zenas BioPharma's Phase 3 INDIGO trial of obexelimab for IgG4-related disease met its primary endpoint, showing a 56% reduction in disease flare risk over 52 weeks versus placebo, with significant improvements across all secondary endpoints and a favorable safety profile. La compañía planea solicitar la aprobación en los Estados Unidos en el segundo trimestre de 2026 y para la aprobación europea más adelante en el año. The company plans to file for U.S. approval in Q2 2026 and for European approval later in the year. A pesar de los resultados positivos, las acciones cayeron más del 55%, ya que el resultado estuvo por debajo de las expectativas de Wall Street, particularmente en comparación con Amgen's Uplizna, que mostró una reducción del 87% en las llamaradas. Despite the positive results, shares dropped over 55% as the outcome fell short of Wall Street expectations, particularly compared to Amgen’s Uplizna, which showed an 87% reduction in flares.