La India prohíbe las dosis altas de nimesulida oral debido a los riesgos para el hígado, con efecto desde el 29 de diciembre de 2025. India bans high-dose oral nimesulide due to liver risks, effective Dec. 29, 2025.

India ha prohibido la fabricación, venta y distribución de formulaciones orales de nimesulida que excedan los 100 mg en formas de liberación inmediata, a partir del 29 de diciembre de 2025, citando riesgos de toxicidad hepática y efectos adversos graves. India has banned the manufacture, sale, and distribution of oral nimesulide formulations exceeding 100 mg in immediate-release forms, effective December 29, 2025, citing risks of liver toxicity and serious adverse effects. La medida, bajo la Sección 26A de la Ley de Drogas y Cosméticos, sigue las recomendaciones de la Junta Asesora Técnica de Drogas y el ICMR, enfatizando que hay alternativas más seguras disponibles. The move, under Section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, follows recommendations from the Drugs Technical Advisory Board and ICMR, emphasizing safer alternatives are available. La prohibición se aplica solo a los productos para uso humano oral en dosis altas, no a todas las formulaciones, y se basa en restricciones previas, incluida una prohibición pediátrica de 2011 y una prohibición veterinaria de 2025. The ban applies only to high-dose oral human use products, not all formulations, and builds on prior restrictions, including a 2011 pediatric ban and a 2025 veterinary prohibition. El gobierno también propuso reglas más estrictas para los jarabes para la tos después de que una alerta de la OMS relacionara un lote con muertes infantiles, con el objetivo de regular los medicamentos por riesgo de ingredientes, no por forma. The government also proposed stricter rules for cough syrups after a WHO alert linked a batch to child deaths, aiming to regulate medicines by ingredient risk, not form.