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La FDA aprueba NEREUS® para el mareo por movimientos, reduciendo el vómito en más del 50% en ensayos.
La FDA ha aprobado NEREUS® (tradipitant), el primer nuevo tratamiento para el mareo por movimiento en más de 40 años, para prevenir el vómito en adultos.
Basado en tres ensayos clínicos, incluidos estudios en barcos del mundo real, el medicamento redujo significativamente las tasas de vómitos en comparación con el placebo, con una reducción del riesgo de más del 50%.
Entre los efectos secundarios frecuentes se incluyen somnolencia y fatiga.
Puede perjudicar la conducción o el funcionamiento de máquinas, especialmente con otros depresores del SNC.
La seguridad durante el embarazo y la lactancia materna permanece incierta.
Se espera que el medicamento, desarrollado por Vanda Pharmaceuticals, sea lanzado pronto, con ventas máximas proyectadas en Estados Unidos que superarán los 100 millones de dólares anuales.
FDA approves NEREUS® for motion sickness, reducing vomiting by over 50% in trials.