China revisión acelerada del fanregratinib de HutchMed para el cáncer avanzado de conductos biliares con mutación genética específica. China fast-tracked review of HutchMed’s fanregratinib for advanced bile duct cancer with specific gene mutation.

La NMPA de China ha aceptado y otorgado revisión prioritaria a la Solicitud de Nuevo Medicamento de HUTCHMED para fanregratinib, un tratamiento dirigido para el colangiocarcinoma intrahepático avanzado con alteraciones de FGFR2 en adultos que han recibido previamente tratamiento sistémico. China’s NMPA has accepted and granted priority review to HUTCHMED’s New Drug Application for fanregratinib, a targeted therapy for advanced intrahepatic cholangiocarcinoma with FGFR2 alterations in adults who have previously received systemic treatment. La solicitud se basa en resultados positivos de ensayos de fase II que muestran una tasa de respuesta objetiva significativa, junto con datos de apoyo sobre la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general. The application is based on positive Phase II trial results showing a significant objective response rate, along with supportive data on progression-free survival and overall survival. Fanregratinib inhibe FGFR1, 2 y 3, factores clave en el crecimiento tumoral. Fanregratinib inhibits FGFR1, 2, and 3, key drivers in tumor growth. La aprobación del fármaco sigue sujeta a la evaluación regulatoria. The drug’s approval remains subject to regulatory evaluation.