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Japón aprueba Dupixent para niños de 6 a 11 años con asma grave, mejorando la función pulmonar y reduciendo los brotes.
Japón ha aprobado Dupixent (dupilumab) para niños de 6 a 11 años con asma bronquial no controlada de moderada a grave relacionada con inflamación de tipo 2, lo que lo convierte en el primer fármaco biológico que muestra una mejora de la función pulmonar en este grupo de edad en un ensayo de fase 3.
La aprobación, basada en el ensayo VOYAGE, muestra una reducción del 54% al 65% en las exacerbaciones graves del asma y una mejora de la función pulmonar del 4,68% al 5,32% frente al placebo cuando se añade a la terapia estándar.
El fármaco se dirige a IL-4 e IL-13, factores clave de la inflamación de tipo 2, y está destinado a niños que no están adecuadamente controlados por los tratamientos existentes.
Japan approves Dupixent for kids 6–11 with severe asthma, improving lung function and reducing flare-ups.