La terapia CAR-T de T-MAXIMUM para el glioblastoma recurrente obtiene el visto bueno de la FDA para un ensayo de Fase II. T-MAXIMUM's off-the-shelf CAR-T therapy for recurrent glioblastoma gets FDA go-ahead for Phase II trial.

T-MAXIMUM Pharmaceutical ha recibido la aprobación de la FDA para trasladar su terapia CAR-T MT027 disponible en el mercado a un ensayo de Fase II para el glioblastoma recurrente, un cáncer cerebral mortal. T-MAXIMUM Pharmaceutical has received FDA approval to move its off-the-shelf CAR-T therapy MT027 into a Phase II trial for recurrent glioblastoma, a deadly brain cancer. La terapia, diseñada para atacar la proteína B7-H3 en las células tumorales, utiliza un método de edición genética no viral y se deriva de donantes sanos, lo que permite un tratamiento más rápido y escalable. The therapy, engineered to target the B7-H3 protein on tumor cells, uses a non-viral gene-editing method and is derived from healthy donors, enabling faster, scalable treatment. Este avance representa un progreso en la aplicación de la tecnología CAR-T a los tumores sólidos, superando desafíos como la barrera sangre-cerebro. This advancement represents progress in applying CAR-T technology to solid tumors, overcoming challenges like the blood-brain barrier. La autorización de la FDA apoya los esfuerzos más amplios de T-MAXIMUM para desarrollar tratamientos para las metástasis cerebrales y otros tipos de cáncer difíciles de tratar. The FDA clearance supports T-MAXIMUM’s broader efforts to develop treatments for brain metastases and other hard-to-treat cancers.