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La FDA advierte que Depo-Provera puede aumentar el riesgo de tumor cerebral, e insta a los usuarios a largo plazo a consultar a los médicos.
La FDA ha actualizado la etiqueta para Depo-Provera, una inyección anticonceptiva ampliamente utilizada, para advertir de un posible vínculo con meningiomas, un tipo de tumor cerebral, basado en evidencias emergentes.
El cambio se aplica a dos versiones del fármaco y sigue a la reaprobación de Pfizer después de un rechazo inicial.
La advertencia, ahora vigente a pesar de las negaciones previas, aconseja monitorear a los usuarios a largo plazo, particularmente a aquellos que lo usan durante más de un año o que comienzan después de los 31 años.
Más de 1.000 demandas alegan que Pfizer no advirtió a los pacientes, aunque la compañía sostiene que el medicamento es seguro y efectivo.
Ya existen advertencias similares en Canadá, Europa y Sudáfrica.
Los expertos en salud instan a los usuarios a discutir los riesgos y las alternativas con su proveedor.
FDA warns Depo-Provera may increase brain tumor risk, urging long-term users to consult doctors.