La FDA aprueba Enhertu plus Perjeta como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama HER2-positivo avanzado, mejorando las tasas de supervivencia y respuesta. FDA approves Enhertu plus Perjeta as first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, improving survival and response rates.

La FDA ha aprobado AstraZeneca y Daiichi Sankyo's Enhertu, combinado con Roche's Perjeta, como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama HER2-positivo avanzado, marcando un cambio importante de su uso anterior como terapia de tercera línea. The FDA has approved AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu, combined with Roche’s Perjeta, as a first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, marking a major shift from its prior use as a third-line therapy. Basado en un ensayo con 1.157 pacientes no tratados, la combinación prolongó la mediana de supervivencia libre de progresión a 40,7 meses, en comparación con 26,9 meses con el tratamiento estándar, y logró una tasa de respuesta tumoral del 87%. Based on a trial of 1,157 untreated patients, the combination extended median progression-free survival to 40.7 months—compared to 26.9 months with standard treatment—and achieved a tumor response rate of 87%. También se aprobaron dos diagnósticos de acompañamiento para identificar a los pacientes elegibles. Two companion diagnostics were also approved to identify eligible patients. Los datos de supervivencia global aún no estaban completos. Overall survival data were not yet complete.