La FDA aprueba el rucaparib para el cáncer de próstata avanzado con mutación BRCA, mejorando la supervivencia sin progresión. FDA approves rucaparib for BRCA-mutated advanced prostate cancer, improving progression-free survival.

La FDA ha otorgado la aprobación completa de rucaparib (Rubraca) para adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) relacionado con mutaciones en el gen BRCA que hayan recibido previamente terapia dirigida al receptor de andrógenos. The FDA has granted full approval to rucaparib (Rubraca) for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) linked to BRCA gene mutations who have previously received androgen receptor–directed therapy. La aprobación, basada en el ensayo TRITON3, muestra que rucaparib ha mejorado significativamente la supervivencia libre de progresión radiográfica (11,2 versus 6,4 meses) en pacientes con mutación BRCA en comparación con los tratamientos estándar. The approval, based on the TRITON3 trial, shows rucaparib significantly improved radiographic progression-free survival (11.2 vs. 6.4 months) in BRCA-mutated patients compared to standard treatments. La supervivencia total fue de 23,2 meses con rucaparib frente a 21,2 meses con el control, aunque no fue estadísticamente significativa. Overall survival was 23.2 months with rucaparib versus 21.2 months with control, though not statistically significant. El medicamento ahora está aprobado para su uso antes de la quimioterapia, con efectos secundarios comunes que incluyen fatiga, anemia y náuseas. The drug is now approved for use before chemotherapy, with common side effects including fatigue, anemia, and nausea. Es el primer inhibidor de PARP en mostrar una supervivencia libre de progresión superior a la quimioterapia en este grupo. It is the first PARP inhibitor to show superior progression-free survival over chemotherapy in this group.