El parche de maní de DBV Technologies mostró fuertes resultados en los niños, aumentando el stock y allanando el camino para la aprobación de EE. UU. a mediados de 2026. DBV Technologies' peanut patch showed strong results in kids, boosting stock and paving way for U.S. approval by mid-2026.

Las acciones de DBV Technologies subieron más del 36% en la Bolsa de París después de que su ensayo de Fase 3 VITESSE mostrara que su parche de maní Viaskin mejoró significativamente la tolerancia al maní en niños de 4 a 7 años, con un 46,6% de niños tratados que respondieron en comparación con el 14,8% en el grupo placebo, una diferencia del 31,8% que excedió el umbral del 15%. DBV Technologies' stock rose over 36% on the Paris Stock Exchange after its Phase 3 VITESSE trial showed its Viaskin Peanut patch significantly improved peanut tolerance in children aged 4 to 7, with 46.6% of treated children responding compared to 14.8% in the placebo group—a 31.8% difference exceeding the 15% threshold. El ensayo alcanzó su objetivo primario con un fuerte perfil de seguridad y un alto grado de cumplimiento. The trial met its primary endpoint with a strong safety profile and high compliance. La compañía planea presentar una Solicitud de Licencia de Biológicos de los Estados Unidos a mediados de 2026, beneficiándose de la designación de terapia innovadora y la posible revisión de prioridad. The company plans to file a U.S. Biologics License Application by mid-2026, benefiting from breakthrough therapy designation and potential priority review. Los resultados siguen retrocesos anteriores, incluido un rechazo de la FDA en 2020 y una pausa del estudio en 2022. The results follow prior setbacks, including an FDA rejection in 2020 and a study pause in 2022. Los analistas ahora consideran que el parche es un candidato fuerte para la aprobación, y los datos positivos desencadenaron un periodo de conversión de warrant, que podría recaudar hasta 168,2 millones de euros. Analysts now view the patch as a strong candidate for approval, and the positive data triggered a warrant conversion period, potentially raising up to €168.2 million. La compañía tiene $69.8 millones en efectivo, suficiente para financiar las operaciones hasta finales de 2026. The company has $69.8 million in cash, sufficient to fund operations through late 2026.