La FDA aprueba el nuevo antibiótico oral zoliflodacina para la gonorrea resistente a los medicamentos, con disponibilidad prevista a finales de 2026. FDA approves new oral antibiotic zoliflodacin for drug-resistant gonorrhea, with availability expected in late 2026.

La FDA ha aprobado la zoliflodacina, un nuevo antibiótico oral, para el tratamiento de la gonorrea urogenital sin complicaciones en pacientes de 12 años o más, marcando el primer nuevo tratamiento en décadas. The FDA has approved zoliflodacin, a new oral antibiotic, for treating uncomplicated urogenital gonorrhea in patients 12 and older, marking the first new treatment in decades. Es eficaz contra las cepas resistentes a los medicamentos, incluidas las resistentes a la ceftriaxona y a la azitromicina, y se administra en una dosis única de 3 gramos. It is effective against drug-resistant strains, including those resistant to ceftriaxone and azithromycin, and is given as a single 3-gram dose. Aprobado sobre la base de un ensayo de fase 3 con 930 participantes, mostró tasas de curación similares a las de los tratamientos actuales. Approved based on a phase 3 trial with 930 participants, it showed similar cure rates to current treatments. Se espera que el fármaco esté disponible a finales de 2026. The drug is expected to be available in late 2026. Un segundo antibiótico, gepotidacina, también fue aprobado aproximadamente al mismo tiempo. A second antibiotic, gepotidacin, was also approved around the same time. Las aprobaciones son vistas como pasos críticos para abordar el aumento de la gonorrea resistente a los medicamentos, que afecta a millones en todo el mundo y está clasificada como un patógeno prioritario por la OMS. The approvals are seen as critical steps in addressing rising drug-resistant gonorrhea, which affects millions globally and is classified as a priority pathogen by the WHO.