La FDA aprueba un nuevo medicamento para el colesterol mensual con una reducción significativa de LDL y una mayor comodidad. FDA approves new monthly cholesterol drug with significant LDL reduction and improved convenience.

La FDA ha aprobado lerodalcibep-liga (Lerochol), un nuevo inhibidor mensual de PCSK9, para adultos con colesterol alto, incluidos aquellos con hipercolesterolemia familiar heterocigota. The FDA has approved lerodalcibep-liga (Lerochol), a new monthly PCSK9 inhibitor, for adults with high cholesterol, including those with heterozygous familial hypercholesterolemia. Está diseñado para su uso en el hogar con una única inyección subcutánea, estable a temperatura ambiente durante un máximo de tres meses, lo que mejora la comodidad. It is designed for home use with a single subcutaneous injection, stable at room temperature for up to three months, improving convenience. Basándose en ensayos de fase 3 en los que participaron cerca de 3.000 pacientes, redujo el colesterol LDL en al menos un 50% en los pacientes con HEF y en al menos un 60% en los individuos de alto riesgo, sin efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento. Based on Phase 3 trials involving nearly 3,000 patients, it reduced LDL cholesterol by at least 50% in those with HeFH and at least 60% in high-risk individuals, with no serious treatment-related side effects. Se espera que el fármaco sea lanzado en la primavera de 2026. The drug is expected to launch in spring 2026.