La FDA aprueba la pluma genérica de teriparatida de Amphastar para la osteoporosis de alto riesgo, con lanzamiento a finales de año. FDA approves Amphastar’s generic teriparatide pen for high-risk osteoporosis, launching year-end.

La FDA ha aprobado la inyección genérica de teriparatida de Amphastar Pharmaceuticals, una formulación en pluma precargada para el tratamiento de la osteoporosis de alto riesgo en mujeres posmenopáusicas, en hombres con osteoporosis primaria o hipogonadal y en aquellos con osteoporosis inducida por glucocorticoides. The FDA has approved Amphastar Pharmaceuticals’ generic teriparatide injection, a prefilled pen formulation for treating high-risk osteoporosis in postmenopausal women, men with primary or hypogonadal osteoporosis, and those with glucocorticoid-induced osteoporosis. El fármaco, bioequivalente al FORTEO® de Eli Lilly, se fabrica en los EE.UU. y se lanzará a finales de año, ofreciendo una opción de menor costo y fácil de usar. The drug, bioequivalent to Eli Lilly’s FORTEO®, is manufactured in the U.S. and will launch by year-end, offering a lower-cost, user-friendly option. Con las ventas de teriparatida en los Estados Unidos en $585 millones durante el año pasado, la entrada de Amphastar apoya la resiliencia de la oferta doméstica. With U.S. teriparatide sales at $585 million over the past year, Amphastar’s entry supports domestic supply resilience. La compañía también tiene múltiples ANDA y biosimilares en desarrollo que apuntan a mercados que superan los $7 mil millones, junto con nuevas terapias inyectables e intranasal en progreso. The company also has multiple ANDAs and biosimilars in development targeting markets exceeding $7 billion, along with novel injectable and intranasal therapies in progress.