Aytu BioPharma lanza EXXUA, el primer agonista 5HT1a aprobado por la FDA para la depresión en adultos, con eficacia comprobada y sin disfunción sexual ni aumento de peso en ensayos. Aytu BioPharma launches EXXUA, the first FDA-approved 5HT1a agonist for adult depression, with proven efficacy and no sexual dysfunction or weight gain in trials.

Aytu BioPharma ha lanzado EXXUA (gepirona) comprimidos de liberación prolongada en los EE.UU., el primer agonista 5HT1a aprobado por la FDA para el trastorno depresivo mayor en adultos. Aytu BioPharma has launched EXXUA (gepirone) extended-release tablets in the U.S., the first FDA-approved 5HT1a agonist for adult major depressive disorder. Disponible a través de Aytu RxConnect y de los principales mayoristas, muestra una mejora significativa de los síntomas en ensayos con más de 5.000 pacientes, sin reportar disfunción sexual o aumento de peso en comparación con placebo. Available through Aytu RxConnect and major wholesalers, it shows significant symptom improvement in trials with over 5,000 patients, with no reported sexual dysfunction or weight gain versus placebo. No está aprobado para niños, lleva una advertencia en caja sobre el aumento del riesgo suicida en adultos jóvenes. Not approved for children, it carries a boxed warning for increased suicidal risk in young adults. No debe ser utilizado por personas alérgicas a él, con intervalos QTc prolongados, con inhibidores fuertes del CYP3A4 o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de un IMAO. It should not be used by those allergic to it, with prolonged QTc intervals, on strong CYP3A4 inhibitors, or within 14 days of stopping an MAOI. El programa de acceso de Aytu tiene como objetivo asegurar la asequibilidad y la amplia disponibilidad. Aytu’s access program aims to ensure affordability and broad availability. Más detalles en EXXUA.com. More details at EXXUA.com.