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El ensayo ACTION3 para DMX-200 en FSGS incluyó con éxito a 286 pacientes en 21 países, mostrando promesas tempranas en la reducción de la proteinuria.
El ensayo de Fase 3 ACTION3 dirigido por Dimerix para DMX-200 en la glomerulosclerosis segmental focal (FSGS) ha inscrito con éxito y administrado su dosis objetivo a 286 pacientes en 21 países, incluidos los EE. UU., Europa, Japón y partes de Asia.
El estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo evalúa DMX-200 combinado con la terapia estándar de bloqueadores de los receptores de angiotensina II durante dos años, centrándose en la reducción de la proteinuria y la función renal.
De los que recibieron la dosis, 69 han completado el tratamiento, y 65 se han unido a una extensión de etiqueta abierta.
El ensayo ha superado siete revisiones independientes de seguridad sin problemas.
Los primeros resultados de los primeros 72 pacientes mostraron reducción de la proteinuria con DMX-200 frente al placebo.
Dimerix y Amicus Therapeutics planean solicitar la retroalimentación de la FDA sobre los puntos finales antes de un análisis ciego, con el objetivo de una posible aprobación regulatoria.
The ACTION3 trial for DMX-200 in FSGS successfully enrolled 286 patients across 21 countries, showing early promise in reducing proteinuria.