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Los expertos estadounidenses y chinos exigen estándares globales para las bombas cardiacas para garantizar la seguridad y la evaluación precisa.
Los líderes de la industria de los Estados Unidos y China están instando a los estándares globales para los dispositivos de asistencia ventricular izquierda (LVAD) debido a la terminología inconsistente y las afirmaciones engañosas, como etiquetar las bombas de rodamientos hidrodinámicos como totalmente levitadas magnéticamente.
Empresas chinas como BrioHealth Technologies han obtenido la aprobación de la FDA para ensayos clínicos de avanzadas bombas levitadas magnéticamente, desafiando el dominio estadounidense.
Los expertos advierten que estas ambigüedades obstaculizan una evaluación precisa, complican las decisiones clínicas y ponen en riesgo la seguridad del paciente.
En un reciente simposio celebrado en Viena se puso de relieve la necesidad de definiciones y criterios de desempeño transparentes y unificados.
La próxima reunión de la Sociedad Internacional para el Apoyo Circulador Mecánico, que se espera que se celebre en China, puede promover los esfuerzos de colaboración.
U.S. and Chinese experts demand global standards for heart pumps to ensure safety and accurate evaluation.