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India aprueba su primer stent para accidentes cerebrovasculares hecho en casa, basado en datos de ensayos locales exitosos, para un uso más amplio.
AIIMS Delhi ha liderado el primer ensayo clínico dedicado en India del Stent Supernova, un stent cerebral para tratar ictus graves, en el ensayo GRASSROOT, realizado en ocho hospitales.
El ensayo, publicado en el Journal of NeuroInterventional Surgery, mostró que el dispositivo era seguro y eficaz, con bajas tasas de complicaciones y que el 50% de los pacientes recuperaron la independencia en 90 días.
Basándose en los datos nacionales, el CDSCO de la India aprobó el stent, el primer dispositivo para el accidente cerebrovascular aprobado en el país utilizando evidencia clínica local.
Desarrollado por Gravity Medical Technology, el stent está diseñado para los pacientes con ictus más jóvenes de la India, fabricado bajo la iniciativa Make-in-India y ahora disponible a precios asequibles.
Ya ha tratado a más de 300 pacientes en el sudeste asiático y ofrece una nueva esperanza a los 1,7 millones de pacientes anuales de accidente cerebrovascular en la India.
India approves its first homegrown stroke stent, based on successful local trial data, for wider use.